關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的若干規(guī)定


各省、自治區(qū)、直轄市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)及計(jì)劃單列市衛(wèi)生廳局、發(fā)展改革委（物價(jià)局）、工商局、藥監(jiān)局、中醫(yī)藥局、糾風(fēng)辦：
    全國(guó)推行藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作以來(lái)，在各級(jí)政府的領(lǐng)導(dǎo)和支持下，有關(guān)部門(mén)積極配合，明確政策，規(guī)范運(yùn)作，堅(jiān)持公開(kāi)、公正、公平原則，招標(biāo)范圍不斷擴(kuò)大，招標(biāo)辦法逐步完善。初步改變了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)方式，增加了藥品價(jià)格透明度，提高了優(yōu)質(zhì)藥品的市場(chǎng)占有率，遏制了藥品價(jià)格上漲的勢(shì)頭。實(shí)踐證明，實(shí)行藥品集中招標(biāo)采購(gòu)是糾正藥品購(gòu)銷中的不正之風(fēng)，減輕群眾醫(yī)藥費(fèi)負(fù)擔(dān)的有力措施之一，必須堅(jiān)持下去。
    但是，也應(yīng)清醒地看到，藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作中還存在一些不容忽視的問(wèn)題。一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂購(gòu)銷合同不確定藥品采購(gòu)數(shù)量，存在大量替代藥品規(guī)避招標(biāo)，甚至“中標(biāo)就死”的現(xiàn)象；二是執(zhí)行合同不嚴(yán)格，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按合同采購(gòu)藥品、及時(shí)付款，企業(yè)不按合同及時(shí)供藥；三是招標(biāo)程序過(guò)于繁瑣，中介機(jī)構(gòu)收費(fèi)過(guò)多，增加企業(yè)負(fù)擔(dān)；四是有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按國(guó)家有關(guān)規(guī)定確定中標(biāo)藥品臨時(shí)零售價(jià)，未將招標(biāo)降價(jià)的好處大部分讓利于患者；五是監(jiān)督不力，對(duì)不執(zhí)行藥品集中招標(biāo)采購(gòu)規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)、中介機(jī)構(gòu)等未進(jìn)行嚴(yán)肅查處。這些問(wèn)題嚴(yán)重影響了藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作的效果，社會(huì)對(duì)此反映強(qiáng)烈。
    為進(jìn)一步完善藥品集中招標(biāo)采購(gòu)政策，規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購(gòu)行為，我們?cè)谡J(rèn)真開(kāi)展調(diào)查研究，廣泛征求各方面意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，制訂了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的若干規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《若干規(guī)定》）。現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
   《若干規(guī)定》對(duì)糾正當(dāng)前藥品集中招標(biāo)采購(gòu)中存在的問(wèn)題作了明確規(guī)定。各地要按照《若干規(guī)定》的要求進(jìn)一步完善辦法，規(guī)范管理。要認(rèn)真研究解決目前存在的問(wèn)題，使藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作在整頓藥品流通秩序、規(guī)范藥品價(jià)格、糾正醫(yī)藥購(gòu)銷的不正之風(fēng)、降低群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)中，發(fā)揮更大的作用。國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)對(duì)各地規(guī)范落實(shí)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的情況，將定期開(kāi)展檢查和督導(dǎo)。
附件：關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的若干規(guī)定

                衛(wèi)生部             國(guó)家發(fā)展改革委
                國(guó)家工商總局       國(guó)家食品藥監(jiān)局
                國(guó)家中醫(yī)藥管理局   國(guó)務(wù)院糾風(fēng)辦


                      二OO四年九月二十三日


                           關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的若干規(guī)定

為進(jìn)一步完善藥品集中招標(biāo)采購(gòu)政策，規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購(gòu)行為，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作作出如下規(guī)定：
一、規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)?？h及縣以上人民政府、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）等所屬的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須全部參加醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)以省或市（地）為組織單位，縣（市）或單一醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得單獨(dú)組織招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)。省或市（地）組織的集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)充分考慮各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥特點(diǎn)。鼓勵(lì)市（地）進(jìn)一步聯(lián)合組織集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)或者參加省統(tǒng)一組織的集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)。每一個(gè)集中招標(biāo)采購(gòu)組織單位每年實(shí)施集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)不得超過(guò)兩次，以減輕醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)負(fù)擔(dān)。
二、擴(kuò)大藥品集中招標(biāo)采購(gòu)范圍。將醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)支出中80%以上的品種（中藥飲片除外）納入集中招標(biāo)采購(gòu)。具備網(wǎng)上交易和監(jiān)管條件的地區(qū)，應(yīng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣泛應(yīng)用、采購(gòu)量大、價(jià)格高的藥品全部納入招標(biāo)采購(gòu)目錄，實(shí)行公開(kāi)招標(biāo)和集中議價(jià)采購(gòu)，對(duì)其它藥品實(shí)行網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購(gòu)。不具備網(wǎng)上交易和監(jiān)管條件的地區(qū)，仍按藥品類別將采購(gòu)量大、價(jià)格高的藥品納入集中招標(biāo)采購(gòu)目錄，防止中標(biāo)藥品被其它同類品種替代。按藥品類別編制集中招標(biāo)采購(gòu)目錄的地區(qū)，對(duì)價(jià)格低廉、采購(gòu)數(shù)量少、臨床不易濫用的藥品是否納入集中招標(biāo)采購(gòu)目錄，由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同有關(guān)部門(mén)規(guī)定。
三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中標(biāo)企業(yè)簽訂藥品購(gòu)銷合同時(shí)，必須明確采購(gòu)數(shù)量，并嚴(yán)格執(zhí)行。在合同采購(gòu)期內(nèi)，實(shí)際采購(gòu)數(shù)量與合同采購(gòu)數(shù)量之間允許確定合理的浮動(dòng)幅度。一個(gè)品種有幾家企業(yè)中標(biāo)的，必須在合同中明確向每家中標(biāo)企業(yè)采購(gòu)藥品的數(shù)量。
四、合理確定中標(biāo)藥品零售價(jià)格，切實(shí)做到讓利于民。中標(biāo)藥品的零售價(jià)格，實(shí)行以中標(biāo)價(jià)為基礎(chǔ)順加規(guī)定流通差價(jià)率的作價(jià)方法，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按省級(jí)價(jià)格主管部門(mén)規(guī)定的作價(jià)辦法自行核定執(zhí)行，并報(bào)價(jià)格主管部門(mén)備案。
五、簡(jiǎn)化藥品集中招標(biāo)采購(gòu)程序，減輕投標(biāo)企業(yè)負(fù)擔(dān)。嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部制訂的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)和集中議價(jià)文件范本（試行）》對(duì)投標(biāo)文件的規(guī)定。不得要求投標(biāo)企業(yè)提交上述規(guī)定以外的證明文件，如榮譽(yù)證書(shū)、商標(biāo)注冊(cè)證、稅務(wù)登記證、年檢機(jī)構(gòu)代碼證、生產(chǎn)工藝證明、近期省級(jí)三批藥檢報(bào)告等。對(duì)投標(biāo)企業(yè)在上一期招標(biāo)中已經(jīng)提交、尚在有效期內(nèi)的資質(zhì)證明文件和資料，不得要求重復(fù)提交；對(duì)政府有關(guān)部門(mén)的藥品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)和藥品價(jià)格信息庫(kù)等發(fā)布的企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品認(rèn)證數(shù)據(jù)和價(jià)格信息，各地在藥品招標(biāo)時(shí)可以直接采用，不得再向企業(yè)索取。原則上不要求投標(biāo)企業(yè)提交樣品。
在不違背有關(guān)法律法規(guī)以及公開(kāi)、公平、公正和誠(chéng)實(shí)信用原則的基礎(chǔ)上，各地要按照統(tǒng)一、規(guī)范、簡(jiǎn)化、高效的要求，積極探索切實(shí)減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)的有效措施。
藥品生產(chǎn)企業(yè)可以直接參加投標(biāo)，以減少藥品流通中間環(huán)節(jié)，降低藥品投標(biāo)價(jià)格。藥品批發(fā)企業(yè)投標(biāo)，必須持有藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法授權(quán)。
六、規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)行為。藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)必須在招標(biāo)人授權(quán)范圍內(nèi)辦理集中招標(biāo)采購(gòu)事宜，不得越權(quán)進(jìn)行資格預(yù)審；不得要求投標(biāo)企業(yè)重復(fù)提供資質(zhì)證明文件；不得對(duì)資質(zhì)證明文件進(jìn)行重復(fù)認(rèn)證；不得利用潛在投標(biāo)企業(yè)的資質(zhì)信息和其他招標(biāo)、投標(biāo)、評(píng)標(biāo)信息牟取不正當(dāng)利益；不得收取價(jià)格主管部門(mén)規(guī)定的標(biāo)書(shū)費(fèi)、代理服務(wù)費(fèi)以外的任何費(fèi)用；不得與行政機(jī)關(guān)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在隸屬關(guān)系、產(chǎn)權(quán)關(guān)系和其他經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系，以確保招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)的中立和公正。
遴選藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)要引進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)公開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)的方式自主選擇招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)。禁止行政機(jī)關(guān)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)指定招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)，禁止招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)以不正當(dāng)方式獲取集中招標(biāo)采購(gòu)項(xiàng)目的代理權(quán)。招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)應(yīng)確保招標(biāo)過(guò)程中涉及數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、安全性，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
七、嚴(yán)格按照《合同法》規(guī)定，履行中標(biāo)藥品購(gòu)銷合同。市（地）級(jí)以上人民政府、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）等所屬的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，藥品回款時(shí)間從貨到之日起最長(zhǎng)不得超過(guò)60天，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的回款時(shí)間嚴(yán)格按雙方簽訂的合同執(zhí)行。對(duì)于納入集中招標(biāo)采購(gòu)目錄的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按藥品購(gòu)銷合同明確的品種、價(jià)格和供貨渠道采購(gòu)藥品，不得再同中標(biāo)企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判以擴(kuò)大折扣讓利幅度，不得擅自采購(gòu)非中標(biāo)企業(yè)的藥品。中標(biāo)企業(yè)要保證藥品的及時(shí)配送，不得轉(zhuǎn)讓或者分包藥品購(gòu)銷合同，不得以任何方式對(duì)中標(biāo)藥品進(jìn)行回扣促銷。
八、以劑型為單位進(jìn)行招標(biāo)、投標(biāo)、評(píng)標(biāo)，防止投標(biāo)企業(yè)以奇異規(guī)格規(guī)避藥品集中招標(biāo)采購(gòu)。同時(shí)要避免投標(biāo)企業(yè)不合理減少投標(biāo)藥品的規(guī)格而影響臨床用藥。
九、積極發(fā)展醫(yī)藥電子商務(wù)、物流配送等現(xiàn)代流通方式。鼓勵(lì)有條件的地區(qū)充分利用現(xiàn)代信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，進(jìn)行網(wǎng)上招標(biāo)、投標(biāo)、競(jìng)價(jià)和交易，實(shí)現(xiàn)藥品采購(gòu)全過(guò)程的信息公開(kāi)，便于政府和社會(huì)監(jiān)督。
十、加大對(duì)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的監(jiān)督管理力度。實(shí)行糾風(fēng)與價(jià)格、社保、衛(wèi)生、工商、藥監(jiān)、中醫(yī)藥等部門(mén)各司其職、齊抓共管的聯(lián)合監(jiān)督工作機(jī)制。各地應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況設(shè)立監(jiān)督機(jī)構(gòu)，公布投訴電話，及時(shí)受理、依法查處違法違規(guī)行為。各相關(guān)部門(mén)要根據(jù)各自職責(zé)，切實(shí)建立不良記錄登記公布制度。各地糾風(fēng)部門(mén)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、督促各相關(guān)部門(mén)開(kāi)展經(jīng)常性的監(jiān)督檢查工作，通過(guò)定期開(kāi)展抽查和互查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，并及時(shí)予以糾正和處理。監(jiān)督檢查結(jié)果要及時(shí)上報(bào)，并向社會(huì)通報(bào)有關(guān)情況。
十一、進(jìn)一步強(qiáng)化政府對(duì)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的組織領(lǐng)導(dǎo)。各級(jí)政府和有關(guān)部門(mén)要從立黨為公、執(zhí)政為民的高度，充分認(rèn)識(shí)規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作對(duì)于糾正藥品購(gòu)銷中的不正之風(fēng)、減輕群眾不合理醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)的重要意義和作用。要統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)對(duì)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作的組織、領(lǐng)導(dǎo)。有關(guān)部門(mén)要建立聯(lián)席會(huì)議制度，及時(shí)協(xié)調(diào)、確定藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的具體實(shí)施政策，研究、處理出現(xiàn)的重大問(wèn)題，對(duì)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作及時(shí)進(jìn)行督導(dǎo)，確保藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作的規(guī)范進(jìn)行。
十二、本規(guī)定自下發(fā)之日起實(shí)行?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作規(guī)范（試行）》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)和集中議價(jià)文件范本（試行）》與本規(guī)定有抵觸的，以本規(guī)定為準(zhǔn)。各地區(qū)要按照本規(guī)定的要求，盡快制訂具體實(shí)施辦法，切實(shí)抓好藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作。